Autoridades sanitarias de Estados Unidos informaron el retiro de más de tres millones de frascos de gotas para los ojos distribuidos en todo el país, luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) detectara una falta de garantía de esterilidad en los productos, medida que fue anunciada mediante un reporte oficial y que involucra múltiples marcas comercializadas en cadenas como Walgreens, Kroger y CVS.
¿Qué pasó con las gotas para los ojos retiradas en Estados Unidos?
De acuerdo con la información difundida por la FDA, el retiro fue aplicado a un total de 3,111,072 botellas fabricadas por K.C. Pharmaceuticals, Inc., con sede en Pomona, California, las cuales fueron distribuidas en todo el territorio estadounidense.
El organismo regulador detalló que la medida se tomó tras identificar que los productos no cumplían con los estándares necesarios de esterilidad, por lo que se procedió a retirarlos del mercado como acción preventiva, asimismo, se indicó que las fechas de caducidad de los frascos afectados varían entre el 30 de abril y el 31 de julio de 2026, por lo que se recomendó a los consumidores revisar cuidadosamente los productos adquiridos para verificar si forman parte de los lotes señalados.
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¿Qué dijo la FDA sobre el retiro de las gotas oftálmicas?
Según la FDA, el retiro fue clasificado como de clase II, lo que significa que el uso o exposición a estos productos podría causar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, además de que la probabilidad de consecuencias graves es considerada remota.
De acuerdo con el reporte oficial del organismo, la “falta de garantía de esterilidad” implica que el fabricante no puede asegurar que los productos estén libres de microorganismos dañinos como bacterias u hongos, lo que podría estar relacionado con fallas en los procesos de fabricación, pruebas o almacenamiento.
Además, la FDA informó que, hasta el momento, no se han registrado infecciones o casos de contaminación asociados al uso de estos productos, aunque reiteró la importancia de atender la medida preventiva para evitar posibles riesgos.
¿Qué complicaciones podrían causar las gotas sin esterilidad?
Las autoridades sanitarias explicaron que la principal preocupación radica en que la ausencia de esterilidad podría derivar en infecciones o en el empeoramiento de afecciones oculares preexistentes, debido a la posible presencia de microorganismos.
En ese contexto, se indicó que este tipo de fallas puede afectar la seguridad del producto, ya que las gotas oftálmicas están diseñadas para aplicarse directamente en una zona sensible como el ojo, lo que incrementa la importancia de que cumplan con estándares estrictos de calidad.
No obstante, y de acuerdo con la información disponible, no existen reportes confirmados de afectaciones en consumidores hasta el momento, aunque las autoridades mantienen la recomendación de evitar su uso si corresponden a los lotes retirados.
¿Qué marcas de gotas para los ojos están involucradas?
De acuerdo con el reporte oficial de la FDA, las marcas afectadas por el retiro incluyen:
- Sterile Eye Drops AC (182,424 botellas)
- Eye Drops Advanced Relief (303,216 botellas)
- Dry Eye Relief Eye Drops (1,023,096 botellas)
- Ultra Lubricating Eye Drops (245,184 botellas)
- Sterile Eye Drops Original Formula (378,144 botellas)
- Sterile Eye Drops Redness Lubricant (315,144 botellas)
- Sterile Eye Drops Soothing Tears (74,016 botellas)
- Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops (589,848 botellas)
En conjunto, estos productos suman más de tres millones de unidades retiradas, por lo que la FDA recomendó consultar el reporte completo para identificar números de lote y códigos específicos.