La falsificación de vacunas contra el Virus del Papiloma Humano (VPH) activó una alerta sanitaria en México luego de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) confirmara la detección de lotes falsos de Gardasil y Gardasil 9, así como la distribución irregular de otros biológicos destinados únicamente al sector público.
Ante esta situación, la autoridad sanitaria exhortó a la población y al personal médico a extremar precauciones, verificar la procedencia de las vacunas y evitar su adquisición fuera de los canales legalmente autorizados.
¿Cómo se detectó la falsificación de las vacunas?
La advertencia fue emitida a través de una alerta sanitaria, derivada de un análisis técnico y documental que permitió identificar inconsistencias en distintos números de lote de estas vacunas contra el VPH.
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La revisión se realizó con información proporcionada por Merck Sharp and Dohme Comercializadora, empresa importadora y distribuidora autorizada, que notificó irregularidades en productos que circulaban fuera de los registros oficiales.
Entre las anomalías detectadas se encontraron etiquetas en idiomas distintos al español, claves de lote inexistentes en los sistemas globales del fabricante y códigos asignados a productos diferentes, lo que confirmó la falsificación.
¿Qué irregularidades presentan los lotes involucrados?
Los lotes identificados como falsos corresponden principalmente a Gardasil 9, vacuna recombinante nonavalente contra el VPH, y fueron localizados en presentaciones que no coinciden con las autorizadas en México.
Además de la falsificación, la Cofepris detectó lotes originales de Gardasil y Gardasil 9 que fueron comercializados fuera de la cadena oficial, pese a estar destinados exclusivamente al Sector Salud Público.
Esta desviación impide verificar si las vacunas conservaron las condiciones adecuadas de almacenamiento y transporte, particularmente la cadena de frío, indispensable para mantener su eficacia.
¿Cuáles son los riesgos para la población?
La autoridad sanitaria advirtió que el uso de vacunas falsificadas o distribuidas de manera irregular representa un riesgo directo para la salud, al desconocerse su origen y composición.
En estos casos no existe garantía sobre la calidad de las materias primas, los procesos de fabricación ni el cumplimiento de las normas sanitarias durante su traslado y conservación.
Incluso cuando se trata de productos auténticos, el manejo inadecuado puede provocar pérdida de efectividad, reacciones adversas o exposición a insumos contaminados, robados o destinados a destrucción.
¿Por qué es clave verificar la vacuna contra el VPH?
Estudios internacionales que incluyen a más de 132 millones de personas han demostrado que la vacunación contra el VPH es segura y eficaz para prevenir infecciones persistentes y diversos tipos de cáncer.
Entre estos padecimientos se encuentra el cáncer de cuello uterino, una de las principales causas de mortalidad oncológica en mujeres, lo que refuerza la importancia de proteger la cadena de suministro.
Por ello, la Cofepris recordó que estas vacunas requieren receta médica, deben adquirirse únicamente en establecimientos con Licencia Sanitaria y revisarse cuidadosamente antes de su aplicación.