Este lunes, el gobierno de Estados Unidos dio aprobación total a la vacuna Pfizer contra la Covid-19 para mayores de 16 años, lo cual ayudaría a reforzar la campaña de vacunación en el país.
Fue la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) la encargada de aprobar en su totalidad el biológico del laboratorio Pfizer/BioNTech, pues hasta el momento solo gozaba de una autorización de emergencia.
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Comirnaty, el nombre comercial de la vacuna Pfizer contra Covid-19
El biológico de la farmacéutica Pfizer/BioNTech para prevenir la enfermedad de la Covid-19 en personas de 16 años o más, será comercializado bajo el nombre de Comirnaty.
Esta vacuna seguirá empleándose en calidad de uso de emergencia, incluso en personas de 12 a 15 años y como tercera dosis para personas inmunodeprimidas, informó la FDA.
Esta es la primer vacuna contra Covid-19 que cuenta con la aprobación total por parte de la FDA.
¿Qué significa su aprobación total?
La aprobación total del biológico por parte de la FDA, significa que cumple con los estándares más altos en calidad y seguridad, informó Janet Woodcock, médico comisionada interina de la FDA
"Es un hito a medida que continuamos la lucha contra la pandemia de COVID-19 (...) las personas pueden estar muy seguras de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación".
Para poder ser aprobada en su totalidad, fue necesario estudiar datos actualizados de ensayos clínicos del fármaco en más de 40 mil personas que fueron vacunadas.
Tras darse a conocer el anuncio de la aprobación total de la vacuna, el Departamento de Defensa de Estados Unidos anunció que todas las tropas se vacunen contra esta enfermedad.
"El Departamento está preparado para emitir una directiva actualizada que requiere que todos los miembros del servicio sean vacunados", dijo John Kirby, portavoz del Pentágono.
Por ello, tras la aprobación total de la vacuna Pfizer contra la Covid-19, en los días próximos será emitido un calendario para finalizar la vacunación de las tropas.